[정신과약] 스틸렉스 정(STILREX TAB), 졸피뎀(zolpidem), 최면진정제, 효능/효과, 경고/금기/신중투여, 정신건강

스틸렉스 정(STILREX TAB)

 

￭ 구분 : 전문(항정신성의약품)

￭ 제조사 : 명문제약(주)

￭ 복지부 분류 : 112-최면진정제

￭ KIMS 분류 : 4b-최면, 진정제

￭ 성분 및 함량 : zolpidem tartrate 10mg

 

￭ 효능 ․ 효과

: 불면증의 단기 치료

￭ 용법 ․ 용량

: 이 약은 작용발현이 빠르므로, 취침 바로 직전에 경구 투여한다.

: 성인의 1일 권장량은 10mg이다.

: 노인 또는 쇠약한 환자들의 경우, 이 약의 효과에 민감할 수 있기 때문에, 권장량을 5mg으로 하며, 1일 10mg을 초과하지 않는다.

: 65세 미만의 성인의 경우, 약물의 순응도가 좋으면서 임상적 반응이 불충분한 경우 용량을 10mg까지 증량할 수 있다.

: 치료기간은 보통 수 일에서 2주, 최대한 4주까지 다양하며, 용량은 임상적으로 적절한 경우 점진적으로 감량해가도록 한다.

 

￭ 경고

1) 수면 장애는 신체적 및/또는 정신적 장애를 나타내는 소견일 수 있으므로 환자를 주의 깊게 평가한 다음 불면증의 증상적 치료를 시작한다.

2) 이 약물의 중요한 몇몇 이상반응들은 용량과 관련한 것으로 여겨지므로 특히, 고령자에서 최소한의 유효용량을 사용하는 것이 중요하다.

3) 다양한 비정상적인 사고 및 행동 변화들이 진정제/수면제 사용과 관련하여 발생하는 것으로 보고되었다. 수면운전(즉, 수면진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 상태에서 운전하며 환자는 이를 기억하지 못함)과 같은 복합 행동이 보고되었다.

4) 기억상실증 및 기타 신경-정신 증상들이 예측할 수 없게 발생할 수 있다.

5) 위에 언급된 이상 행동들의 특정례가 약물 유발성이거나, 본래 자발적이거나, 또는 기본적인 정신적 또는 신체적 장애 결과인지는 거의 확실하게 결정될 수 없다.

6) 진정제/수면제의 즉각적인 용량 감소 또는 갑작스러운 중단 이후 다른 중추신경계 억제 약물의 중단과 관련한 것과 유사한 징후와 증상이 보고되었다.

7) 다른 진정제/수면제들과 마찬가지로, 이 약은 중추신경계 억제 효과가 있다.

8) 이 약은 알코올과 함께 복용할 때 상가적인 효과를 나타내므로 함께 복용하지 않도록 한다. 또한, 다른 중추신경계 억제 약물과의 복함 효과 가능성에 대하여 주의한다.

9) 아편양제제(opioids)와 이 약의 병용투여는 진정, 호흡 억제, 혼수상태 및 사망을 초래할 수 있다.

10) 중증의 아나팔락시스 반응 : 수면 진정제를 처음 복용한 환자에서나 지속적으로 복용하는 환자에서 혀, 성대문, 후두의 혈관 부종이 드물게 보고되었다.

11) 간장애 : 이 약은 뇌병증의 위험이 있으므로, 중증의 간장애 환자에게 사용하여서는 안 된다.

 

￭ 금기

1) 이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대해 과민증이 있는 환자.

2) 18세 미만의 소아.

3) 폐색성 수면무호흡증후군 환자.

4) 중증근무력증 환자(myasthenia gravis).

5) 중증의 간부전 환자.

6) 급성 또는 중증의 호흡부전 환자.

7) 정신병 환자.

8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

￭ 신중투여

1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이지만 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여한다. : 폐성심, 만성폐쇄성 폐질환, 기관지 천식 및 뇌혈관장애의 급성기 등에서 호흡 기능이 저하된 경우.

2) 고령자 및/또는 쇠약한 환자에서의 사용

3) 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 등 호흡기능이 저하된 경우

4) 신장애 환자

5) 간장애 환자

6) 우울증 환자들에 대한 사용 : 다른 진정/수면제들과 마찬가지로, 우울 증상이 있는 환자들에게 사용 시에는 주의를 하여야 한다. 이러한 환자들은 자살 경향을 가지고 있으며, 의도적으로 과량을 복용할 수 있으므로, 효과를 나타낼 수 있는 최소량이 공급되도록 해야 한다. 기존에 잠재해있던 우울증이 이 약을 사용하는 중에 드러날 수 있다. 불면증은 우울증의 한 증상일 수 있으므로, 불면증이 지속될 경우 환자의 질환에 대해 다시 진단하여야 한다.

7) 정신병 병력이 있는 환자, 약물 또는 알코올 남용의 경험이 있는 환자들에 대한 사용 : 정신병 병력이 있는 환자, 약물 또는 알코올 중독 또는 남용 병력이 있는 환자는 습관성 및 의존성 위험이 높다. 이러한 환자들에게 이 약 또는 다른 수면제를 투여할 경우, 습관성 또는 정신적 의존성의 위험이 있으므로 주의 깊은 감시가 있어야 한다.

 

￭ 과량투여시 처치

1) 징후 및 증상 : 졸피뎀타르타르산염의 속방성제제를 단독으로 과량 투여된 시판 후 보고서에서의 의식 손상이 졸림에서 혼수의 범위에 있었다. 각각의 심혈관계 및 호흡기계 악화가 1례 있었다. 다양한 중추신경계 억제제(알코올 포함)를 이약과 함께 과량투여 시 치명적인 결과를 포함한 보다 심각한 증상이 나타날 수 있다.

2) 권장처치법 : 일반적인 대중적 및 보조적 대책이 적절한 경우에 즉각적인 위세척과 함께 사용되어야 한다. 만약 위를 비우는 것이 아무런 이득이 없는 경우, 활성탄으로 흡수를 감소시키도록 한다. 정맥용 수액이 필요하다면 투여되어야 한다. 플루마제닐이 유용할 수 있다. 약물 과량 투여의 모든 경우에서 호흡, 맥박, 혈압, 기타 적절한 징후를 모니터링하고 보조적인 대책을 취하여야 한다. 저혈압 및 중추신경계 억제를 모니터링하고 적절한 의료 처치를 한다. 흥분이 발생하더라도 진정제는 이 약의 과량 투여후 중단하여야 한다. 이약은 투석되지 않는다.

￭ zolpidem 성분의 약물